Korrupt godkjenning av medisinsk utstyr i enkelte EU-land

British Medical Journal (BMJ) og Daily Telegraph fikk godkjent et falskt hofteimplantat for det europeiske markedet, hos institusjoner som også godkjenner defibrillatorer og annet medisinsk teknisk utstyr.
To journalister i The Daily Telegraph, i samarbeid med Bristish Medical Journal (BMJ), sendte inn søknader om EU-sertifisering for et hofteimplantat til 14 godkjenningsinstitusjoner i fem europeiske land, ifølge Dagens Medisin.

Dette er frittstående organisasjoner som tester og sertifiserer at produkter oppfyller kravene i de ulike EU-direktivene.
Den 70 sider lange spesifikasjonen for implantat, som kalles Changi TMH, var helt og holdent basert på et implantat som tidligere har blitt tilbakekalt fra markedet fordi det lekket skadelige metaller i kroppen, ifølge BMJ.
Ifølge journalistene fikk det skadelige implantatet klarsignal fra en godkjenningsinstitusjon i Slovakia, mens man i Tsjekkia skal ha vært klare til å godkjenne produktet.
- Mer interessert i å tjene penger
Journalistene forteller at flere av godkjenningsinstitusjonene som ble kontaktet skal ha vært mer interessert i å tjene penger, enn å tenke på pasientenes sikkerhet, ifølge Daily Telegraph.
70 slike firmaer i Europa konkurrerer om godkjenninger, og er dermed utsatt når det gjelder korrupsjon, ifølge BMJ.
I Norge er medisinsk teknisk utstyr underlagt andre lover og regler enn medisiner, og dette kan muligens være et pasientsikkerhetsproblem.